岗位职责：
1、准备、完善临床试验所用文件资料，如临床试验方案的起草、临床试验报告的总结；
2、负责临床试验伦理、合同、临床报告、CRF表、知情同意书等材料的整理与提交；
3、组织、协调各中心临床试验的启动，完成临床试验相关的物资交接；
4、制定监察计划，对临床试验实施监查，完成监察报告；
5、在临床试验过程中，AE/SAE的收集上报；
6、协助上级领导安排的其他工作任务。
岗位要求：
1、生物、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、有医疗器械／体外诊断试剂临床试验经验优先；或者有成功的完整的临床试验整个流程经验。
3、熟悉医疗器械，体外诊断试剂临床试验相关法规，有器械GCP证书；
4、良好沟通能力及管理能力，CET-4以上 ;
5、善于沟通交流／性格坚毅;
6、有NGS项目经历者优先。
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